倫理審査委員会
当院では、医師および医療従事者が行う人間を直接対象とした医学の基礎的および臨床的研究において、倫理的配慮が図られているかどうかを審査することを目的として、倫理審査委員会を設置しています。ここでは、文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき、その倫理審査委員会設置に関する情報や審査等の開催状況について公表しています。
名称 | 日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院倫理審査委員会 |
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開催日 | 原則、毎月第2火曜日 |
申請書類提出期限 | 原則、審査月の前月第3金曜日 |
倫理審査委員 | 内部委員8人、外部委員2人 |
日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院 臨床研究書式
当院において臨床研究を行う場合は、臨床研究標準業務手順書をご理解のうえ、以下の書式を作成し、臨床研究・治験支援センターへ提出してください。
- (統一)書式01_研究分担者リスト
(統一)書式02_新規審査依頼書
(統一)書式03_変更審査依頼書
書式05_定期報告書
(統一)書式07_重大な不適合報告書
(統一)書式08_医薬品の疾病等報告書
(統一)書式09_医療機器の疾病等又は不具合報告書
(統一)書式10_再生医療等製品の疾病等又は不具合報告書
書式11_終了・中止報告書
(統一)書式14_軽微変更通知書 - (統一)詳細記載用書式様式1-1_他の研究機関への試料・情報の提供に関する(申請・報告)書様式2_他の研究機関への試料・情報の提供に関する報告書様式3_予測できない重篤な有害事象報告 院内書式01_臨床研究実施許可申請書院内書式05_オプトアウト(単施設用)院内書式06_オプトアウト(多機関共同用)院内書式07_電子カルテ閲覧に係る誓約書 院内書式08_電子カルテ閲覧申出書
お問い合わせ先
日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院 臨床研究・治験支援センター
所在地 | 愛知県名古屋市中村区道下町3丁目35番地 |
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電話(代表) | 052-481-5111(内線20540) |
ファックス | 052-485-1121 |
担当者 |